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從2015年的3918億元到2020年的5806億元，國內中藥市場(chǎng)不斷擴大。不過(guò)，在發(fā)展中，中醫藥存在缺少統一的標準和臨床有效證據、道地藥材品質(zhì)參差不齊等問(wèn)題。針對如何促進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，三位全國人大代表分別從評價(jià)體系建立、推動(dòng)中藥注射劑再評價(jià)以及建立中藥材產(chǎn)業(yè)追溯體系等方面給出不同建議。
全國人大代表、步長(cháng)制藥(23.230, -0.15, -0.64%)總裁趙超：
推動(dòng)中藥注射劑再評價(jià)
作為我國獨特的新型藥物制劑，中藥注射劑在新冠疫情防控中發(fā)揮重要作用。根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，喜炎平注射液、血必凈注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參附注射液等被納入推薦的治療方案。
過(guò)去，由于市場(chǎng)魚(yú)龍混雜、缺乏規范，加上多次出現安全事件，一直存在中藥注射劑不安全的說(shuō)法。2019年國家藥品不良反應監測年度報告顯示，在臨床發(fā)生不良反應的藥品中，中藥占比12.7%；而所有注射劑中，化藥注射劑占比86.9%，中藥注射劑占比9.1%。
全國人大代表、步長(cháng)制藥總裁趙超表示，盡管中藥注射劑質(zhì)量良莠不齊、市場(chǎng)缺乏規范，但中藥注射劑不安全的說(shuō)法存在誤解。希望相關(guān)部門(mén)能盡快落實(shí)推進(jìn)中藥注射劑再評價(jià)，并制定相關(guān)的臨床指南。有效推動(dòng)再評價(jià)工作，經(jīng)過(guò)嚴格質(zhì)量標準管控體系，保證安全性、有效性，培育臨床急需、療效可靠、安全可控的優(yōu)質(zhì)中藥注射劑，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展。
其次，規范市場(chǎng)、支持大品種，希望有關(guān)部門(mén)盡快組織專(zhuān)家開(kāi)展中藥注射劑品種的論證，加大監管力度、降低安全風(fēng)險。對于處方工業(yè)路線(xiàn)明顯不合理、基礎研究薄弱、質(zhì)量控制標準低下、存在嚴重安全隱患或不良反應的品種應該撤銷(xiāo)，同時(shí)鼓勵同行兼并重組，優(yōu)勝劣汰，提高行業(yè)集中度。
全國人大代表、以嶺藥業(yè)(27.340, 0.37, 1.37%)總經(jīng)理吳相君：
中藥材質(zhì)量追溯體系亟待建立
“中藥材是中醫藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎，是關(guān)系國計民生的戰略性資源。但近年來(lái)，隨著(zhù)中藥材產(chǎn)業(yè)的持續發(fā)展，也出現了一些需要迫切解決的問(wèn)題?！?全國人大代表、以嶺藥業(yè)總經(jīng)理吳相君表示，中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展還需進(jìn)一步統籌規劃，追溯體系亟待建立。
在吳相君看來(lái)，中藥材質(zhì)量問(wèn)題依然突出。近年來(lái)，每年有近200家中藥飲片企業(yè)因質(zhì)量問(wèn)題被吊銷(xiāo)資質(zhì)，其根源都是藥材質(zhì)量問(wèn)題。中藥材質(zhì)量是中醫藥產(chǎn)業(yè)的生命線(xiàn)，是中藥質(zhì)量的源頭和保障，當前中藥材質(zhì)量面臨著(zhù)很多挑戰，中藥材可控性差、可溯性不強，盡管影響中藥材質(zhì)量的因素有很多，但中藥材質(zhì)量追溯是宏觀(guān)管控中藥材質(zhì)量的有效措施，目前中藥材質(zhì)量追溯體系建設還非常欠缺，一些企業(yè)和地區質(zhì)量追溯剛剛起步，覆蓋面小，效果差。
對此，吳相君建議進(jìn)一步強化質(zhì)量控制、推進(jìn)中藥材質(zhì)量追溯?！氨M管影響中藥材質(zhì)量的因素有很多，但中藥材質(zhì)量追溯是宏觀(guān)管控中藥材質(zhì)量的重要手段，是強化過(guò)程管控、從源頭上實(shí)施質(zhì)量控制的有效措施。需要由農業(yè)等相關(guān)部門(mén)協(xié)同推進(jìn)，強化過(guò)程管理，建立生產(chǎn)有規范、來(lái)源可追溯、去向可查證、責任可追究的中藥材質(zhì)量追溯體系，進(jìn)一步提升中藥材質(zhì)量，從而保障中藥材的安全、有效、穩定、可控?！贝送?，加強中藥材新品種培育、種子種苗專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)。同時(shí)建立健全中藥材品種審定和登記系統，全面實(shí)施種子種苗質(zhì)量監管。
全國人大代表、揚子江藥業(yè)董事長(cháng)徐鏡人：
建設中藥智能化制造生產(chǎn)系統
此次疫情防控中，中醫藥發(fā)揮巨大作用，加快中醫藥發(fā)展。全國人大代表、揚子江藥業(yè)董事長(cháng)徐鏡人表示，中醫藥在“治未病”、慢性病、疑難雜癥等方面的傳統優(yōu)勢，仍未能得到充分發(fā)揮，尤其在中藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和藥材資源保護等方面彰顯不足。
我國中藥生產(chǎn)信息化、智能化還處于初級階段。對此，徐鏡人建議國家出臺政策，促進(jìn)中藥制造行業(yè)進(jìn)行整體升級，充分運用現代智能技術(shù)和大數據技術(shù)，建設中藥智能化制造生產(chǎn)系統，從藥材種植、采收、加工炮制等整體實(shí)施智能化升級，使中藥向綠色制造、智能智造升級。
在中藥材種植方面，發(fā)展中藥種植研究，提升中藥種植播種、采收自動(dòng)化水平，田間土壤、氣象、水質(zhì)等管理過(guò)程的信息化水平，使藥材質(zhì)量從源頭開(kāi)始穩定、優(yōu)質(zhì)。此外，發(fā)展中藥飲片炮制裝備升級，提升設備自動(dòng)化水平。加快炮制規范建設，確保炮制標準統一，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩定。
在中藥提取方面，促進(jìn)大數據分析技術(shù)在中藥提取制造過(guò)程中的應用，使中藥提取過(guò)程參數能通過(guò)大數據分析不斷優(yōu)化，促使中藥提取技術(shù)向高效、高質(zhì)發(fā)展。發(fā)展中藥生產(chǎn)基礎裝備研究，如儀器儀表等感知手段國產(chǎn)化，促進(jìn)中藥智能制造水平的發(fā)展，減少被卡脖子的幾率，以提升中國中藥（港股00570）在國際上的競爭力。最終使中藥產(chǎn)品的質(zhì)量更穩定，中藥產(chǎn)品的療效更有保障。
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