近日,中華中醫藥學(xué)會(huì )正式發(fā)布了《防風(fēng)通圣顆粒治療皮膚疾病臨床應用專(zhuān)家共識》(以下簡(jiǎn)稱(chēng) 《共識》),為防風(fēng)通圣顆粒在皮膚科的臨床應用提供了權威指導,旨在提高療效、促進(jìn)合理用藥,減少用藥風(fēng)險,該《共識》不僅是對千年古方防風(fēng)通圣的一次深度挖掘,更是中醫藥在現代皮膚病治療領(lǐng)域的一大成果。
防風(fēng)通圣顆粒源自《黃帝素問(wèn)?宣明論方》中的防風(fēng)通圣散,是中醫十大經(jīng)典古方之一,作為中藥四類(lèi)新藥在1999年1月上市。該方以“火熱論”學(xué)說(shuō)為基礎,組方包含防風(fēng)、荊芥穗、薄荷、麻黃等多味中藥,具有解表通里、清熱解毒的功效,適用于外寒內熱、表里俱實(shí)等證,對風(fēng)疹濕瘡等皮膚疾病有確切療效。在中醫藥領(lǐng)域,經(jīng)方作為傳承千年的智慧結晶,在臨床實(shí)踐中具有不可替代的作用。然而,隨著(zhù)現代醫療環(huán)境的不斷變化,如何科學(xué)、規范地使用經(jīng)方,確保其安全性和有效性,成為了一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。為此,行業(yè)專(zhuān)家制定了該《共識》,從多個(gè)方面對經(jīng)典名方—防風(fēng)通圣顆粒的臨床使用進(jìn)行了全面規范。本次共識由湖南中醫藥大學(xué)第二附屬醫院提出,中華中醫藥學(xué)會(huì )歸口,聯(lián)合了國內多家醫院皮膚病領(lǐng)域專(zhuān)家及方法學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)家共同制定。專(zhuān)家們遵循 “循證為主、共識為輔、經(jīng)驗為鑒” 的原則,基于現有循證證據,結合臨床實(shí)踐經(jīng)驗,明確了防風(fēng)通圣顆粒在皮膚科臨床應用中的各項關(guān)鍵要點(diǎn)。
《共識》中明確防風(fēng)通圣顆粒的適用疾病與療效
防風(fēng)通圣顆粒適用于急性、慢性蕁麻疹。
對于急性蕁麻疹患者,單獨使用防風(fēng)通圣顆粒,可提高中醫證候總積分愈顯率,降低中醫證候積分,提高皮膚癥狀愈顯率,降低皮膚癥狀積分(B,強推薦)。
對于慢性蕁麻疹患者,在常規治療基礎上聯(lián)合使用防風(fēng)通圣顆粒,可提高治療有效率,降低皮疹癥狀積分、蕁麻疹癥狀積分、瘙癢癥狀積分、風(fēng)團癥狀積分,降低癥狀+體征積分,降低慢性蕁麻疹的復發(fā)率(B,強推薦)。
防風(fēng)通圣顆粒適用于亞急性、慢性濕疹。
對于亞急性濕疹患者,在常規治療基礎上聯(lián)合使用防風(fēng)通圣顆粒,可提高濕疹治療的愈顯率、 提高中醫證候總有效率、降低中醫證候積分,提高皮膚癥狀的改善率,降低皮膚癥狀積分(C,弱推薦)。對于慢性濕疹患者,在常規治療基礎上聯(lián)合使用防風(fēng)通圣顆粒,可顯著(zhù)提高濕疹的治療有效率(C,弱推薦)。
除了上述疾病之外,《共識》中表明防風(fēng)通圣顆粒在多種皮膚疾病治療方面展現出積極性
痤瘡治療:防風(fēng)通圣顆粒適用于I級-IV級尋常性痤瘡患者,可提高治療有效率,改善炎性皮損及非炎性皮損癥狀,改善中醫證候積分(B級證據)。
小兒皮疹性疾病治療:對于小兒皮疹性疾病,在口服防風(fēng)通圣顆?;A上結合外用(如藥浴浸泡、濕敷等)可提高治療有效率,縮短皮疹消失時(shí)間,降低西藥不良反應發(fā)生率(B級證據)。
老年性瘙癢癥治療:與枸地氯雷他定片或咪唑斯汀聯(lián)合使用,療效優(yōu)于單獨使用西藥(B級證據)。
其他疾病治療探索:對過(guò)敏性紫癜臨床效果較好,促使皮疹、疼痛等癥狀消失,提高治療效果;對神經(jīng)性皮炎也有一定療效,能降低瘙癢程度、靶皮損炎性反應、靶皮損肥厚及靶皮損面積等各項癥狀、體征積分,但還需多中心隨機對照試驗進(jìn)一步驗證。
《共識》規范用法用量,保障安全用藥:
用法用量及療程推薦:
口服,一次3g,一日2次。急性期14天為1療程,穩定期30天為1療程(B級證據,強推薦)。
同時(shí),共識最新研究指出,防風(fēng)通圣顆粒使用劑量可遵醫囑調整為:口服3-9g/次,2-3次/日,或口服結合外用(清洗、擦拭、濕敷、藥浴浸泡等)可提高治療有效率,縮短皮疹消失時(shí)間,降低西藥不良反應發(fā)生率(B級證據)。具體方法如下:
藥?。?5g防風(fēng)通圣顆粒,1L溫水沖泡成溶液,患處浸泡在藥液中30分鐘左右,1次/天。濕敷:9g防風(fēng)通圣顆粒,用50mL水溶解后外涂于瘙癢處,3次/天。藥浴或濕敷,連續14天為1個(gè)療程。
安全性評估:不良反應輕微、聯(lián)合用藥優(yōu)勢
《共識》對于文獻中報道的藥品安全性信息進(jìn)行了梳理,總結了研究中安全性結果,列出了可能出現的不良反應,幫助臨床醫生更全面地了解防風(fēng)通圣顆粒,減少用藥風(fēng)險?!豆沧R》表明防風(fēng)通圣顆粒不良反應輕微,癥狀偶見(jiàn)腹痛腹瀉、惡心嘔吐、胃腸不適、皮疹瘙癢、紅斑、過(guò)敏反應、紅腫頭暈、頭痛、失眠等,停藥后多數患者痊愈或好轉,無(wú)后遺癥。專(zhuān)家共識其安全性良好,無(wú)嚴重不良反應,長(cháng)期服藥未見(jiàn)明顯不良反應(C級證據,弱推薦)。同時(shí),《共識》指出聯(lián)合防風(fēng)通圣顆??山档臀魉幉涣挤磻l(fā)生率。
防風(fēng)通圣顆粒在臨床中被廣泛應用于皮膚疾病,在《國家基本藥物臨床應用指南》《中醫臨床診療指南釋義(皮膚病分冊)》《癮疹中醫治療專(zhuān)家共識》《痤瘡(粉刺)中醫治療專(zhuān)家共識》《皮膚瘙癢癥中醫治療專(zhuān)家共識》等指南共識中均有推薦。參與共識制定的專(zhuān)家表示,防風(fēng)通圣顆粒在皮膚科疾病治療中應用廣泛,但此前臨床使用缺乏統一規范,《共識》的發(fā)布,解決了皮膚科醫生處方防風(fēng)通圣顆粒用于哪些適應癥以及用法用量等問(wèn)題,為如何規范標準地應用起到了示范作用。有助于提高皮膚科醫生對該藥的認知,促進(jìn)合理規范用藥,從而更好地發(fā)揮其療效,為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)。
來(lái)源:中華中醫藥學(xué)會(huì )